新冠肺炎疫苗的應用與發展

疫苗是幫助訓練免疫系統識別和銷毀有害物質, 從而保護身體不受疾病侵害的藥物. 通過刺激機體免疫系統產生保護性體液免疫反應, 細胞免疫反應或者兩者兼有, 屬於主動免疫. 第三次疫苗技術革命是核酸疫苗 (又叫 DNA/RNA 疫苗) 是 20 世紀 90 年代發展起來的一種新型疫苗技術。.

開發一種安全有效的滅活疫苗, 必須在敏感動物身上做安全實驗和效力實驗, 人用疫苗還必須用靈長類動物做上述實驗, 即將滅活疫苗注入動物, 判斷疫苗的安全性. 如果安全性沒有問題, 還得做效力實驗, 即把活的病毒輸入已注射疫苗的動物體內後, 如果動物沒有生病或死亡, 則說明產生了抗體並起到了作用.

滅活疫苗同其他疫苗一樣有著嚴格要求, 一般滅活疫苗要求在 2℃-8℃ 條件下運輸或保存. 滅活疫苗因由蛋白質, 多糖等 "活性" 物質組成, 所以多不穩定, 受光和熱作用可使蛋白質變性, 或使多糖抗原降解, 此時疫苗不但失去應有的免疫原性, 甚至會形成有害的物質而發生不良反應.

各技術路線優劣勢不同, 總體而言, 傳統路徑技術成熟, 平台獲批產品較多; 創新技術平台能較好的激活免疫系統, 成本低, 效果好, 但是獲批品種少, 或無產品上市. Moderna 的 mRNA 疫苗, 憑借該平台其他項目積累的臨床前數據很快進入臨床, 在前期實驗中達到了預期效果.

核酸疫苗包括質粒 DNA, 病毒載體和 RNA 疫苗, 它們既綜合了減毒活疫苗的優勢 (刺激產生細胞免疫和體液免疫), 又避免了減毒活疫苗的安全性 (毒力恢復) 和生產複雜等問題. 病毒載體疫苗因解決了核酸穩定性和進入細胞的問題, 應用進展較快, 目前的載體包括腺病毒, 流感病毒等.

國光生開發新冠肺炎疫苗有三大方向, 包括自主研發疫苗, 與台灣國衛院合作 (次單位疫苗與 DNA 疫苗?) 及與美國國衛院合作 (NIH 提供生物原料做為開發新冠候選疫苗標的) 的疫苗.   其中自主研發的疫苗是透過重組蛋白, 也是國光生既有的專業領域, 因此開發時程較快.

高端疫苗與美國國衛院的新冠肺炎疫苗 (S-2P 重組棘蛋白疫苗) 合作, 從今年 2月開始展開新冠疫苗合作, 3月初已在台灣展開動物免疫試驗, 並進行多項候選疫苗配方篩選, 目前以第 3 季進入人體臨床試驗為目標, 加速進行各項動物試驗與量產製程測試.