預防勝於治療看疫苗行業

2016 年全球疫苗市場規模約 275 億美金, 在所有治療領域中居第 6 位市場占比 3.4%. 全球疫苗市場高度集中, 默沙東 (MSD), 葛蘭素史克 (GSK), 輝瑞 (Pfizer)和賽諾菲 (Sanofi) 市場占比達 89%. 全球疫苗市場競爭者少, 競爭格局很穩定凈利率極高.

國際市場最大的是呼吸系統疫苗, 人乳頭瘤病毒 (HPV) 疫苗, 水痘和帶狀皰疹疫苗, 輪狀病毒疫苗等. 聯合疫苗是由不同抗原組分混合制成的疫苗; 多聯疫苗由多種病原的抗原組成, 用來預防多種疾病; 多價疫苗是包含同一種細菌或病毒不同亞型或血清型的疫苗.

減毒活疫苗是使病原體的致病性減弱或喪失後獲得完整微生物組成疫苗產品.  滅活疫苗將病原經過培養, 滅活, 純化處理後獲得的保留病原體幾乎全部組分的疫苗制品. 亞單位疫苗是利用微生物的某種表明結構成分制成的能誘發機體產生抗體的疫苗產品.

治療性疫苗也是未來需要關注一大發展方向. 治療性免疫是指已感染病原微生物或已患有某些疾病的機體中, 通過誘導特異性的免疫應答, 達到治療或防止疾病惡化的天然, 人工合成或用基因重組技術表達的產品或制品.

2009 年輝瑞收購了惠氏獲得了 Prevnar 13, 暢銷品種主要為新型疫苗與多價多聯疫苗; 包括肺炎疫苗系列, HPV 疫苗系列, DTaP (百日咳, 白喉, 破傷風混合疫苗), 麻腮風-水痘帶狀皰疹疫苗系列, 口服輪狀病毒疫苗系列等.

上市肺炎結合疫苗部分, 隨著 Prevnar 13 的上市 Prevnar 7 逐漸退出市場, 另外還有 Synflorix. Prevenar 13是目前唯一獲 FDA 和歐盟批準用於全年齡段的肺炎球菌結合疫苗. Synflorix 適齡接種人群相對較窄, 並沒有被 FDA 批準在美國上市.

宮頸癌是致死率僅次於卵巢癌的女性生殖道惡性腫瘤, 臨床證明幾乎所有的宮頸癌都是 HPV 感染所引起, HPV 感染不僅僅導致宮頸癌, 85~90%的肛門癌, 70~75%的陰道癌, 30%的外陰癌與 HPV 感染密切相關.

人類輪狀病毒 (HRV) 是導致全球兒童急性重癥腹瀉的主要原因, 每年約有五十多萬名五歲以下兒童死於腹瀉病. 目前全球上市的口服輪狀病毒疫苗主要有單價苗以及多價苗, 最為暢銷的是默沙東的 RotaTeq 以及 GSK 的 RotaRix.

帶狀皰疹是由水痘- 帶狀皰疹病毒 (VZV) 引起的急性感染性皮膚病. 病毒經上呼吸道或瞼結膜侵入人體引起全身感染, 由於病毒具有親神經性, 感染後可長期潛伏於脊髓神經後根神經節的神經元內. 本病好發於成人春秋季節多見, 發病率隨年齡增大而呈顯著上升.

目前疫苗市場變化十分劇烈, 傳統的蛋類疫苗正在被基因重組疫苗所替代. 主要原因就在於傳統方式生產周期較長成本較高. 而流感疫苗市場更需要根據當季的流行病毒株在短時間內生產出批量疫苗以供市場需要, 因此流感疫苗的生產技術升級在即.

目前人用狂犬病疫苗主要通過三種類型的細胞培養疫苗, 原代細胞培養採用地鼠腎細胞, 外源治病微生物汙染的風險較大, 並且難以利用生物反應器進行大規模生產; 利用人二倍本細胞培養疫苗, 可以減少外源因子的汙染, 但生產成本較高技術難度較大.

聯合疫苗可以實現一種疫苗預防多種疾病的效果, 在目前兒童需要接種大量疫苗的情況下, 可以大大降低接種次數, 降低兒童接種的痛苦, 同時操作方便, 還可以減少疫苗生產中必含的防腐劑及佐劑等劑量, 降低疫苗的不良反應等, 聯合疫苗正在受到越來越多的重視和推崇.

相關概念股有 "國光生" (國內人體疫苗龍頭/流感疫苗/日本腦炎疫苗/破傷風疫苗/腸病毒), "高端" (基亞的疫苗研發廠/腸病毒/流感疫苗), "安特羅" (國光生子公司未上市/腸病毒), "生控" (人用疫苗研發/子宮頸癌/B 型肝炎) 等.